Le rôle de cette unité consiste essentiellement dans la recherche des doses utilisables et dans l'étude de la pharmacocinétique des produits après administration, généralement, unique. Ces premières administrations réalisées chez le volontaire sain sont basées sur les résultats de toxicologie animale et de pharmacologie sécuritaire et ont donc pour objectif de déterminer les doses bien tolérées et potentiellement actives chez l'homme. Ces études doivent mener à la rédaction de rapports de pharmacologie clinique directement utilisables par les autorités d'enregistrement.
L'expérience de cette unité dans des domaines aussi divers que les anti-infectieux, les maladies de l'os, l'endocrinologie, le cardio-vasculaire, le système nerveux central, l'immunologie et les protéines recombinantes, montre le large spectre de compétence des personnels de cette unité.

Ce service doit permettre de développer et de conduire à l'enregistrement les molécules qui lui sont confiées. Il doit assurer la rédaction des plans de développement par son expertise médicale, en contact avec les autorités d'enregistrement, mettre en place et conduire l'ensemble des études de phase IIb et III via des réseaux de médecins et de CRO's et rédiger les rapports nécessaires. Les forces clés des équipes, qui constituent ce secteur, consistent en la connaissance approfondie des obligations réglementaires de l'EMEA (agence européenne du médicament) et de la FDA, en son expérience de projets à grande échelle et multi-sites, ainsi qu'en celle de travaux dans des domaines thérapeutiques variés