Nereïs Développement

 

Cette entité aura pour mission d'utiliser la chaîne de compétence allant du développement pré-clinique aux phases II et III de développement clinique, tant pour les molécules issues de sa recherche propre que pour les molécules ou méthodologies issues d'une recherche extérieure ; cette dernière incluant aussi bien la recherche privée que la recherche publique. Les entrées dans cette chaîne de compétence devront s'envisager à tous les niveaux de celle-ci. Les compétences de cette entité, à la fois à travers leur complémentarité et à travers leur gestion et leur harmonisation, constituent une plus-value indéniable et unique dans une telle structure, la distinguant ainsi clairement d'une simple société de service type CRO.

 

Article Suivant
Le Développement pré-clinique
 

Cet ensemble important inclut les activités suivantes : métabolisme et pharmaco-cinétique, toxicologie, pharmacologie générale et sécuritaire, pharmacologie clinique, ainsi qu'une unité de coordination scientifique chargée d'assurer le management global du développement du projet. Son objectif est de fournir une approche globale, ciblée et efficace, permettant d'identifier rapidement les produits ayant une bonne chance de réussite thérapeutique et commerciale. Toutes les études réalisées répondent aux normes BPL et conduisent à la rédaction des rapports nécessaires aux instances d'enregistrement
Dans le contexte du projet Nereïs, outre le développement des "leads" issus de la recherche interne en anti-infectieux, chacune des unités décrites ci-dessous sera à même d'intégrer, dans le cadre de contrats spécifiques, le développement de molécules issues d'une recherche extérieure, publique ou privée, permettant par là même une participation au financement du groupe.

 

Article Suivant

 

Unité de métabolisme et pharmacocinétique  

Sa mission consiste à déterminer les caractéristiques ADME d'une molécule, du stade lead à celui de produit sélectionné pour études cliniques par des expériences conduites selon les normes en vigueur, en interne, ou sous-traitées. 

 

Article Suivant
Unité de toxicologie  Elle est structurée en trois services : toxicologie générale, toxicologie de la reproduction et génotoxicité et intègre des unités de biochimie et d'anatomo-pathologie. Elle doit être à même de mener des études de toxicité à court et moyen terme (jusqu'à 3 mois) sur rongeurs, lagomorphes et chiens. Article Suivant

Unité de pharmacologie sécuritaire

 

Cette unité est à même d'aborder l'ensemble des problèmes sécuritaires que peut poser n'importe quelle molécule. Ce service possède tous les tests obligatoires de pharmacologie sécuritaire et est capable de réaliser à la demande tous les tests de pharmacologie générale couvrant ainsi l'ensemble des domaines (cardiovasculaire, système nerveux, respiratoire, endocrinologie, fonction rénale…). De plus, certains tests tel l'HERG, réalisés aux Etats-Unis, pourraient être rapidement implantés à Romainville, une partie des compétences et de l'équipement nécessaire y étant présente. A noter par ailleurs que cette unité possède l'équipement nécessaire pour travailler tant chez les rongeurs que chez les gros animaux (chiens, singes…). 

 

Article Suivant

Unité de zootechnie.

 

La zootechnie constitue à l'heure actuelle une science à part entière. Il semble donc nécessaire d'aborder le problème comme tel, tant en terme de locaux qu'en terme de personnel.
Des investissements sont ainsi à provisionner pour des locaux répondant aux normes en vigueur et à venir, mais une singerie équipée pour travailler par télémétrie, et répondant aux normes internationales est actuellement opérationnelle 

A noter que l'ensemble des locaux et les méthodes de travail de cette unité, comme de celles de toxicologie et de DMPK, répondent aux normes internationales en vigueur, d'où le classement du site en "classe A", classification optimale; ceci offre une garantie de qualité assurant l'acceptabilité des dossiers réalisés sur les molécules, qu'elles soient d'origine interne ou externe.

 

Article Suivant