Gestion projets et portefeuille Elle a la charge de manager les projets, de l'exploratoire à la soumission en planifiant et gérant ressources et budgets, en fournissant les outils et les formations nécessaires ou en recherchant les ressources non disponibles en interne. Son rôle dans la coordination de "business case" est essentiel. 

 

Documentation  

La mission de ce service consiste à assister les personnels de R&D dans la recherche d’informations scientifiques, tant internes que publiées dans la littérature.
Ce service s’appuie sur une bibliothèque scientifique (livres et
périodiques) ainsi que sur des bases de données spécifiques (chimie, biologie, pharmacologie, R&D, affaires réglementaires...)

 

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Informatique  

Dans le périmètre envisagé, il ne paraît pas indispensable de posséder une informatique centrale ; il serait plutôt souhaitable de travailler en leasing, d'utiliser un hébergeur de serveurs et un prestataire extérieur pour la gestion du parc et des applicatifs (paie, achats…). Ceci nécessite toutefois une compétence interne forte, apte à contrôler la qualité des services. Par contre l'informatique scientifique, ainsi que la bio-informatique, qui nécessitent une connaissance approfondie des services, des structures et activités, et une bonne expérience du site, susceptible de surcroît d'assurer une assistance informatique de qualité doit exister.

 

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Brevets  

Le service brevets a pour objet de protéger les inventions issues de la recherche ainsi que du développement (procédés, nouvelles applications thérapeutiques, formulations ...) et éventuellement de faire de la recherche documentaire et élaborer ou donner un avis sur les contrats.
Il a pour mission principale de rédiger les demandes de brevets, les déposer en France et à l'international, conduire les procédures d'obtention, et évaluer les libertés d'exploitation. Les brevets anti-infectieux sont actuellement gérés en interne.

 

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Affaires réglementaires et assurance qualité  

Ce service fournit les recommandations réglementaires internationales nécessaires au développement des produits (BPL, BPF, BPC), ainsi qu'à l'obtention des approbations de mise sur les marché auprès des autorités. Il est hautement impliqué dans le cycle de vie des produits commercialisés.
Dans la structure envisagée ce service devra exister dans cinq domaines :
- développement (EDC à phase III)
- gestion réglementaire de produis commercialisés (au cas ou un portefeuille de produits serait cédé)
- pharmacovigilance et épidémiologie 
- affaires réglementaire appliqué à Chimie, Manufacturing et Contrôle (CMC)
- assurance qualité.

 

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Divers Archivage des documents d'études pré-cliniques et cliniques et des Archivage des documents d'études pré-cliniques et cliniques et des dossiers dossiers d'enregistrement. Préparation et publication des dossiers d'enregistrement: De plus, et dans le cadre du projet Nereïs, un part importante de travaux sera effectuée en collaboration avec des entreprises extérieures, publiques ou privées. Une telle stratégie amène à l'élaboration de contrats multiples et doit donc s'appuyer sur un service juridique et un service des accords importants.

 

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